Validation de nettoyage
Stratégie, analyse de risques, limites d’acceptation, worst cases, prélèvements et rapports.
En savoir plus →✦ Conseil · Validation · Qualification · Conformité GMP
Sécurisez vos projets de validation et de conformité GMP
Quality Area accompagne les industries pharmaceutiques dans leurs projets de validation de nettoyage, validation de procédés, qualification des équipements et conformité GMP.
Une expertise opérationnelle, scientifique et réglementaire pour maîtriser les risques, structurer les livrables et accélérer les projets.
Validation de procédés
Protocoles, suivi des essais, analyse des résultats, déviations et gestion du cycle de vie.
En savoir plus →Qualification
Qualification des équipements, installations, utilités et locaux selon les exigences applicables.
En savoir plus →Conformité GMP
Analyse des écarts, documentation, CAPA, audits et préparation aux inspections.
En savoir plus →Une expertise pharmaceutique issue du terrain
Expertise scientifique
Une approche fondée sur la maîtrise des risques et les exigences réglementaires.
Expérience opérationnelle
Des solutions adaptées aux réalités de la production, du laboratoire et de la qualité.
Livrables GMP
Stratégies, analyses de risques, protocoles, rapports, déviations et CAPA.
Vos enjeux
Vos enjeux, nos solutions
Quality Area intervient pour sécuriser les projets, réduire les risques et accélérer la production de livrables conformes.
Exigences réglementaires
Anticiper les attentes des autorités et des inspections.
Fiabilité des procédés
Sécuriser les procédés et la qualité des produits.
Maîtrise des risques
Identifier, évaluer et maîtriser les risques critiques.
Performance opérationnelle
Optimiser les méthodes, ressources et délais.
Renfort d’expertise
Apporter un savoir-faire spécialisé à vos équipes.
Gain de temps
Avancer avec une méthode structurée et pragmatique.
Services
Des modalités d’intervention adaptées
Une intervention ponctuelle ou complète selon la maturité, l’urgence et le périmètre de votre projet.
Conseil ponctuel
Diagnostic, revue documentaire, analyse de risques ou résolution d’une problématique ciblée.
Mission opérationnelle
Prise en charge complète ou partielle d’un projet de validation, qualification ou conformité.
Renfort d’équipe
Expertise intégrée à vos équipes pour absorber une charge ou accélérer des livrables.
Formation
Sessions sur site ou à distance, adaptées aux rôles et aux objectifs de vos équipes.
Formations GMP
Développez les compétences de vos équipes
Un parcours progressif, opérationnel et orienté terrain.
Fondamental
Comprendre les BPF, les principes de validation et les exigences essentielles.
En savoir plus →Intermédiaire
Mettre en œuvre les stratégies, outils et documents dans des situations concrètes.
En savoir plus →Ensemble, sécurisons la qualité de vos produits et la réussite de vos projets.
Contact
Parlons de votre projet
Présentez votre besoin afin d’identifier le format d’accompagnement le plus adapté.
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✓ Conseil, mission opérationnelle et formation
✓ Intervention sur site, à distance ou en mode hybride